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盘前暴涨超55% ANX005 3期临床试验达主要终点)

智通财经APP获悉，周二美股盘前，处于临床阶段的生物制药公司Annexon 宣布其主要候选药物ANX005在治疗格林-巴利综合征(GBS,一种神经系统疾病)最为关键的3期临床试验中达到试验主要终点。这一消息传出后，该公司股价在美股盘前交易中一度暴涨超55%。

根据在孟加拉国和菲律宾进行的一项最新试验的顶线数据，这家位于总部位于加州布里斯班的生物技术公司表示，其主要候选药物ANX005在30毫克/公斤的剂量下，在格林-巴利综合征残疾量表上相比于安慰剂有高达2.4倍的统计学意义上显著改善，这是该研究的主要目标。

虽然该项研究中测试的75 mg/kg的剂量也优于安慰剂，但其测算结果在格林-巴利综合征残疾量表的基础上没有统计学意义。

Annexon在公告中表示，试验性药物的耐受性良好，研究未发现任何新的安全信号。

该公司补充表示，这种疾病的高患病率和难以获得标准化的护理促使它在孟加拉国和菲律宾进行这项研究，尽管在美国和欧洲，每年有超过2.2万人因GBS住院治疗，但是进行研究的效果可能不够理想。

根据美国食品药品监督管理局的最新反馈，该公司已经开始对ANX005进行高达2000名患者的“真实世界临床研究”。其研究结果和Annexon 所拟定的BLA药物申请提交计划将在2025年下半年前后。

?Annexon 是一家总部位于加利福尼亚州布里斯班的生物制药公司，致力于开发创新型的免疫系统调节疗法，用于治疗神经系统疾病和自身免疫疾病。其开发的突破性ANX005是一种针对补体系统C1q蛋白的全人源化单克隆抗体，旨在抑制经典补体通路，从而减少神经炎症和神经元损伤。ANX007则类似于ANX005，也针对补体系统C1q蛋白，用于抑制视网膜中的炎症过程，主要用于治疗青光眼和其他视网膜疾病。